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青松醫(yī)藥喜獲鹽酸培唑帕尼進(jìn)口原料藥成功公示，登記號：Y20230000108
10月9日，由青松醫(yī)藥經(jīng)營、青松醫(yī)藥全資子公司泊諾醫(yī)藥獨(dú)家申報(bào)注冊的Granules 鹽酸培唑帕尼原料藥成功公示。
鹽酸培唑帕尼，登記號：Y20230000108
01
產(chǎn)品簡介
鹽酸培唑帕尼（Pazopanib Hydrochloride）適用于晚期腎細(xì)胞癌患者的一線治療和曾接受細(xì)胞因子治療的晚期腎細(xì)胞癌患者的治療。
培唑帕尼是血管內(nèi)皮生長因子受體1、2和3（VEGFR-1,2,3)，血小板衍生生長因子（受體）α和β（PDGF-α，β），成纖維細(xì)胞生長因子受體1 和 3（FGFR-1，3)，細(xì)胞因子受體（Kit）、白細(xì)胞介素-2受體誘導(dǎo)的T細(xì)胞激酶（Itk）、白細(xì)胞特異性蛋白酪氨酸激酶（LcK）以及跨膜糖蛋白受體酪氨酸激酶（c-Fms）的多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑。其作用機(jī)制與索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼類似，并分別2009年10月20日和2010年6月15日獲得美國FDA和歐盟EMA批準(zhǔn)上市。其嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率十分低，NCCN、EAU、ESMO、CSCO指南均以1類證據(jù)推薦培唑帕尼為晚期腎癌一線治療的標(biāo)準(zhǔn)方案。至今已在全球100多個國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)用于治療晚期腎細(xì)胞癌。
培唑帕尼結(jié)構(gòu)示意圖
02
原研上市信息
商品名：維全特®/ Votrient®
劑型&規(guī)格：
片劑：200mg, 400mg
03
供應(yīng)商介紹 Granules
Granules創(chuàng)立于1984年，總部位于印度海得拉巴。Granules擁有6座工廠，其中4座工廠生產(chǎn)API；這些工廠中，有 3 座均通過了美國、歐洲、WHO等各大藥品管理機(jī)構(gòu)的審計(jì)，另一座也通過了 EU GMP 的批準(zhǔn)，目前擁有3500多名正式員工。Granules 在美國，歐洲有大量原料和制劑產(chǎn)品上市
04
原料資訊
1. Granules原料已有USDMF。
2. 產(chǎn)品已在CDE公示，登記號：Y20230000108
3.價(jià)格和國內(nèi)客戶的適配度非常高
青松醫(yī)藥擁有專業(yè)的注冊、銷售團(tuán)隊(duì)，在原輔料的引進(jìn)和推廣上已有超過20年的經(jīng)驗(yàn)。我們將持之以恒，為國內(nèi)廣大醫(yī)藥企業(yè)不斷帶來品質(zhì)優(yōu)良、價(jià)格適配度高、供應(yīng)及時有保障的醫(yī)藥產(chǎn)品。歡迎國內(nèi)廣大客戶前來溝通垂詢！
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聯(lián)系我們
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