新年開門紅！—— 氫氯噻嗪，羧基麥芽糖鐵，碳酸司維拉姆，氫溴酸替格列汀喜獲公示

2023年1月11日，1月12日，由青松醫(yī)藥經(jīng)營、青松醫(yī)藥全資子公司泊諾醫(yī)藥申報注冊的Unichem氫氯噻嗪原料藥，Mylan 羧基麥芽糖鐵原料藥，Solara碳酸司維拉姆原料藥，Metrochem氫溴酸替格列汀在CDE成功公示：

2023年開門取得四連勝，離不開青松醫(yī)藥多年來深耕海外市場的積累和耕耘。2023年，我們將繼續(xù)致力于帶來更多海外優(yōu)質(zhì)、領先的原料藥產(chǎn)品。

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產(chǎn)品簡介

氫氯噻嗪分子結(jié)構(gòu)示意圖↑

氫氯噻嗪（Hydrochlorothiazide）是噻嗪類利尿化合物。有利尿作用，可降低血壓，常與其它降壓藥合并使用。主要適用于心源性水腫、肝源性水腫和腎性水腫：如腎病綜合癥、急性腎小球腎炎、慢性腎功能衰竭以及腎上腺皮質(zhì)激素與雌激素過多引起的水腫；高血壓；尿崩癥。
供應商Unichem 長期出口該產(chǎn)品至歐洲，韓國，澳大利亞等規(guī)范市場，產(chǎn)量居世界前列，另外該產(chǎn)品價格同國內(nèi)制劑客戶的適配度很高。

羧基麥芽糖鐵分子結(jié)構(gòu)示意圖↑

羧基麥芽糖鐵（Hydrochlorothiazide）是首個允許快速大劑量給藥的新型靜脈鐵劑，為三價多核鐵核(β-FeOOH)被羧基麥芽糊精(即麥芽糊精氧化產(chǎn)物)包圍而形成的絡合物，這種核殼結(jié)構(gòu)可將鐵穩(wěn)定絡合而控制鐵的釋放，因此可防止由于血鐵濃度過高導致的鐵轉(zhuǎn)運蛋白、鐵蛋白飽和而產(chǎn)生的有毒氧化物。羧基麥芽糖鐵中鐵元素含量高，可在15min內(nèi)快速輸入500-1500mg鐵，給藥次數(shù)少，補鐵效果好，很大程度上提高了患者的依從性。另外，羧基麥芽糖鐵免疫原性較低，給藥前無需進行過敏測試，具有很大臨床價值，是一種優(yōu)秀的新一代靜脈補鐵劑。
該產(chǎn)品已在美國獲批，并大量出口至美國，韓國等規(guī)范市場，供應商Mylan技術(shù)實力雄厚，可穩(wěn)定供貨。

氫溴酸替格列汀分子結(jié)構(gòu)示意圖↑

氫溴酸替格列?。═eneligliptin Hydrobromide Hydrate）是一種二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，用于二型糖尿病的血糖管理。替格列汀通過抑制DPP-4的活性，可以抑制GLP-1分解，并通過增加活性型GLP-1在血液中的濃度進而起到降低血糖的作用。該藥每日服藥一次，能夠有效降低餐后血糖水平和空腹血糖水平。替格列汀用藥不需要根據(jù)腎臟或肝臟功能不全進行調(diào)整，因此可用于廣泛的2型糖尿病患者。與其他DDP-4抑制劑相比，替格列汀劑量少、半衰期長、藥效快；對肝腎作用也較小，與其他藥物合用作用較小。
供應商Metrochem是目前少數(shù)獲得美國USDMF的企業(yè)，產(chǎn)品可穩(wěn)定供貨，另外該產(chǎn)品對國內(nèi)制劑客戶的價格適配度很高。

碳酸司維拉姆分子結(jié)構(gòu)示意圖↑

碳酸司維拉姆（Sevelamer carbonate）是一種不含鈣的磷結(jié)合劑，用于慢性腎病患者血磷的控制，也可用于非透析高磷血癥。傳統(tǒng)的含鈣磷結(jié)合劑，長期或者大劑量使用，會導致高鈣血癥，大大增加血管鈣化、心血管疾病的風險，包括引發(fā)繼發(fā)性甲狀旁腺亢進癥?，F(xiàn)在以司維拉姆、碳酸鑭為代表的的不含鈣的磷結(jié)合劑在臨床治療中成為主流。
該產(chǎn)品已供應美國企業(yè)，供應商Solara在腎病領域有深厚積累，有完整的產(chǎn)品線。另外，該供應商的價格同國內(nèi)制劑客戶的適配度較高。

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原料資訊

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